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CRC工作注意事项
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因项目组催促紧急，为保证录入率，EDC可以录入与研究者口头确认，暂未病历记录的信息( )
（A）正确
（B）错误
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1
外院发生的非预期严重不良反应，应定期按月度报告，一般不超过()个月。
2
关于收集受试者病史，以下正确的是：
3
研究纳入了不符合纳入标准或符合排除标准的受试者，发生严重方案偏离，应及时向()报告。
4
在药品临床试验的过程中,下列哪一项不是必须的?()
5
不良事件的发生有合理的时间顺序,从体液或组织内测得的药物浓度获得证实，符合受试药物已知的反应特点，停止用药即可改善或再次用药又发生，不能由病人疾病所解释
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