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CRC工作注意事项
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多选题 :
临床试验全过程应做到
(A)所有动作都被记录
(B)所有数据都有源
(C)所有动作都有窗
(D)所有设备被定期检验
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1
SAE报告上报完成后既可以按照SAE报告进行EDC录入( )
2
组长单位批件名称为上海市东方医院药物临床试验伦理委员会批件(批件号:【2023】临审第(043)号),递交本中心的目录与递交信中以下哪项书写是正确的?
3
受试者入组前研究者应当逐条核对入排标准,确认受试者符合所有入选标准,不符合排除标准才可入组( )
4
不良事件的发生有合理的时间顺序,从体液或组织内测得的药物浓度获得证实,符合受试药物已知的反应特点,停止用药即可改善或再次用药又发生,不能由病人疾病所解释
5
在设盲临床试验方案中?下列哪项畑定不必要?()
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