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CRC工作注意事项
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SHR-2002不允许调整剂量,只允许剂量暂停,SHR-2002暂停用药最长时间12周(自上次计划给药日期、但未给药日期开始计算)。
(A)对
(B)错
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1
研究者/申办者终止/暂停临床研究,应当及时向伦理委员会报告。
2
一项降压药物临床试验正在进行,受试者按照方案规定的时间来医院进行访视时,并进行了实验室检查。同时受试者向研究医生诉说近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根据GCP要求,研究医生应该怎样做?()
3
临床试验全过程应做到
4
国外发生的安全性报告,若提交的版本为英文版本,研究者在提交报告的同时提交中文翻译件、中文摘要列表。
5
CRC 应具有什么学历及以上?()
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