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CRC工作注意事项
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SHR-1316的PK样品每个采血点采集约2mL静脉血，SHR-1316的ADA样品每个采血点采集约3 mL静脉血，至 SST 促凝采血管中。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
受试者的生日可根据其本人或家属口述告知，无需完全按照身份证上的信息登记。
2
叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织,包括统计学考虑、试验执行和完成的条件的临床试验的主要文件。()
3
研究纳入了不符合纳入标准或符合排除标准的受试者，发生严重方案偏离，应及时向()报告。
4
当研究暂停、提前终止或研究完成应及时向伦理委员会提交跟踪审查文件。
5
试验方案中安全性评价通常包括
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