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CRC工作注意事项
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筛选期和第1天时,45 %≥用力肺活量占预期值的百分比(FVCpp)≥45 %; [
(A)对
(B)错
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1
过期的药品和患者服完研究药物后空的药瓶以及患者写完的服药日记卡均需要回收。
2
伦理审查同意研究的有效期到期,应在到期前至少()通过年度/定期研究进展报告申请延长有效期。
3
如果筛选失败,CRC核对方案后,可单独向病人解释失败的原因。
4
Part II疗效拓展阶段:非鳞癌受试者要求已获得基因检测结果,若受试者同时携带驱动基因突变,且针对该驱动基因突变的靶向药物已获批上市,则不纳入本研究。
5
下列哪一项不属于对伦理委员会人员组成要求
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