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CRC工作注意事项
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筛选期3个月内吸烟者不能筛选本项目。
(A)对
(B)错
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1
以下哪些属于药物临床试验受控文件?()
2
受试者筛选期实验室检查(血常规、尿常规、血生化、凝血功能)结果若在基线期前7天内,研究者可酌情豁免基线期相应检查;但若筛选期血常规血红蛋白低于正常值下限,则基线期血常规不可豁免,需再次检测。
3
研究者应当按照( )同意的试验方案实施临床试验。
4
签知情同意原则()
5
伦理委员会的工作指导原则包括:()
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