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CRC工作注意事项
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受试者筛选期实验室检查(血常规、尿常规、血生化、凝血功能)结果若在基线期前7天内,研究者可酌情豁免基线期相应检查;但若筛选期血常规血红蛋白低于正常值下限,则基线期血常规不可豁免,需再次检测。
(A)对
(B)错
参考答案
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1
在患者所有筛选期检查结果未收集齐之前,绝对不能使用IWRS提前随机患者编号。
2
研究过程中发生哪种情形时,须再次获取研究参与者的知情同意?
3
经过下列哪项程序,临床试验方案方可实施?()
4
下面哪个不是药物临床试验质量管理规范适用的范畴()
5
方案要求患者该次访视做血常规和血生化,研究者根据病情需要加测凝血功能和C反应蛋白检测,研究者在病历中说明情况即可。
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