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2024药物临床试验质量管理规范知识
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多选题 :
关于“受试者”描述,下列哪些是正确的?
(A)指参加一项临床试验,并作为试验用药品的接受者
(B)受试者包括患者
(C)受试者包括健康受试者
(D)受试者不包括健康受试者
参考答案
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更多2024药物临床试验质量管理规范知识试题
1
只要有医学专业知识和相关经验就可作为研究者。
2
药物临床试验中,若给予受试者错误治疗或剂量(如不按随机化规定发药的),属于重要方案偏离,研究者应及时向伦理委员会及申办者报告。( )
3
临床试验方案安全性评价包括( )。
4
根据《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则》,现场检查结论为不符合要求的情况是( )。
5
临床试验方案应包括已知对人体的可能危险性和受益。
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