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人类遗传资源管理问答题
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在申请国际科学研究合作行政许可时,单位性质为外方的合同研究组织、第三方实验室是否需要提供所在国(地区)伦理审查证明材料?
答:不需要。
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1
利用已公开的人类遗传资源数据,是否需要进行信息备份和备案?
2
国际科学研究合作行政许可和国际合作临床试验备案中需要提交的国际合作协议包括哪些?
3
国际合作中其他单位主要是指哪些单位?
4
在国外发表文章或参加国际会议涉及人类遗传资源信息开放使用的,如何进行信息备份和备案?
5
既往已获批的国际科学研究合作项目符合国际合作临床试验备案的,应如何处理?
6
在项目实施过程中产生的人类遗传资源信息传输给EDC供应商或数据统计公司等外方单位按照协议中数据管理约定开展相关工作,是否需要进行信息备份和事先报告?