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人类遗传资源管理问答题
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利用已公开的人类遗传资源数据,是否需要进行信息备份和事先报告?
答:不需要。
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1
申请采集样本量是否需要与研究方案内容保持一致?
2
项目已进行国际合作临床试验备案,但因条件改变需转为国际科学研究合作许可,应如何办理?
3
在项目实施过程中产生的人类遗传资源信息传输给EDC供应商或数据统计公司等外方单位按照协议中数据管理约定开展相关工作,是否需要进行信息备份和事先报告?
4
临床试验中,申办方、合同研究组织等合作各方均为中方单位,只有EDC供应商是外方单位。是否需要申请国际合作科学研究审批?
5
国际合作中其他单位主要是指哪些单位?
6
既往已获批的国际科学研究合作项目符合国际合作临床试验备案的,应如何处理?