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人类遗传资源管理问答题
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如何变更组长单位?
答:组长单位变更属于重大事项发生变更,应办理变更申请。
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1
在项目实施过程中产生的人类遗传资源信息传输给EDC供应商或数据统计公司等外方单位按照协议中数据管理约定开展相关工作,是否需要进行信息备份和事先报告?
2
临床试验中,申办方、合同研究组织等合作各方均为中方单位,只有EDC供应商是外方单位。是否需要申请国际合作科学研究审批?
3
如果有不同的接收方,信息是否需要分别备份和备案?
4
利用已公开的人类遗传资源数据,是否需要进行信息备份和备案?
5
材料出境申请中如仅涉及尿液、粪便、血清或血浆等材料,是否需要申报?
6
利用已公开的人类遗传资源数据,是否需要进行信息备份和事先报告?