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2024药物临床试验质量管理规范知识
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在临床试验期间, 为防止与试验相关的其他信息影响试验结果,故不得向受试者介绍有关信息资料。
(A)正确
(B)错误
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1
申办者可委托合同研究组织执行临床试验中的某些工作和任务。
2
为保证数据录入的准确,应由技术熟练的同一录入人员分二次完成录入。
3
申办者应向受试者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。
4
申办者与研究者一起迅速研究所发生的严重不良事件,采取必要措施以保证受试者安全。
5
伦理委员会人数不得少于( )人,并且应当有不同性别的委员。
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