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2024药物临床试验质量管理规范知识
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临床试验方案应包括已知对人体的可能危险性和受益。
（A）正确
（B）错误
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1
监查员应在试验前估计试验所在单位是否有符合条件的受试者。
2
在伦理会议审查中有表决权的委员是( )。
3
知情同意内容包括 (__________)
4
负责试验的主要研究者所在单位应是国家药物临床研究基地。
5
非治疗临床试验，受试者无知情同意能力，由监护人代表受试者知情同意，只需要受试者的预期风险最低。( )
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