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2024药物临床试验质量管理规范知识
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只要有医学专业知识和相关经验就可作为研究者。
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1
伦理审查会议的法定人数中必须包括与机构不存在行政隶属关系的外单位人员及非医药背景人员。( )
2
临床试验的设计与结果的表达及分析过程中，必须采用公认的统计分析方法，并应贯彻于临床试验的始终。
3
必须熟悉和严格遵守《世界医学大会赫尔辛基宣言》的人员包括( )。
4
伦理委员会主要从科学的角度审阅试验方案。
5
为避免受试者不断改变意见，所以应在知情同意过程执行后，立即签署知情同意书，并开始试验。
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