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2024药物临床试验质量管理规范知识
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研究者可根据情况决定是否参加一项临床试验，不需得到医院的批准。
（A）正确
（B）错误
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1
在病例报告表上作任何更正时，不得改变原始记录，只能采用附加叙述并说明理由，并由更正的研究者签字和注明日期。
2
药品标签中标注药品失效期为2027年6月，则药品可使用到( )。
3
临床试验方案的任何修改，均不须经过伦理审查同意即可实施。( )
4
每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。()
5
临床试验方案中应包括临床观察及实验室检查的项目和测定次数以及随访步骤。
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