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2024药物临床试验质量管理规范知识
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为保密起见,研究者只向助手说明有关试验的资料、规定和在工作中的职责。
(A)正确
(B)错误
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1
什么是“SUSAR”?
2
试验开始前,申办者和研究者关于职责和分工应达成书面协议,协议PI以及申办方双方签字即可。( )
3
临床试验全过程包括:()
4
伦理委员会应将会议记录保持至试验结束后5年。
5
临床试验方案应包括临床试验的场所、申办者的姓名、地址,研究者的姓名、资格和地址
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