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2024药物临床试验质量管理规范知识
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研究者如有适当理由可不接受监查员的定期访问和主管部门的稽查和视察。
（A）正确
（B）错误
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1
及时的对正在实施的临床试验进行远程评估，以及汇总不同的临床试验机构采集的数据进行远程评估属于中心化监查。( )
2
受试者是指参加临床试验并作为试验用药品的接受者，包括患者、健康受试者。( )
3
申办者应定期组织对临床试验的稽查以求质量保证。
4
在多中心试验中评价疗效时，应考虑中心间存在的差异及其影响。
5
伦理委员会最多有 1人来自其他单位。
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