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2024药物临床试验质量管理规范知识
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一般人只要经过适当训练即可监查临床试验。
（A）正确
（B）错误
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1
关于“源文件”描述，下列哪些是正确的?
2
申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药的化学、药学、毒理学、药理学和临床的资料和数据。
3
临床试验的全过程包括方案设计、组织、实施、记录、分析、总结和报告。
4
严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者在临床试验中的 ( )
5
对受试者的医疗处理包括 ( )
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