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2024药物临床试验质量管理规范知识
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如有医学或药学资格者,可直接任命为临床试验监查员。
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1
临床试验总结报告的内容要包括未完成试验的病例。( )
2
申办者应对临床试验中发生的与试验相关的损害或死亡的受试者提供适当的治疗或经济补偿。
3
临床试验中需对认为不准确的观察结果和发现加以核实,以保证数据的可靠性及临床试验中各项结论的准确性。
4
临床试验的依从性是指受试者遵守与临床试验有关的各项要求。( )
5
临床试验方案不包括试验预期的进度和完成日期。
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