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2024药物临床试验质量管理规范知识
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监查员职责之一是督促临床试验的进行与发展。
（A）正确
（B）错误
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1
确认试验所在单位是否具备适当条件是申办者的职责，而不是监查员的工作内容。
2
伦理委员会签发的意见只能是同意和不同意。
3
每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。
4
知情同意内容包括 (__________)
5
病例报告表是临床试验报告的记录方式。
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