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2024药物临床试验质量管理规范知识
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监查员可根据研究者提供的信息，确认试验所在单位是否具备了适当的条件。
（A）正确
（B）错误
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1
临床试验中进行监查的目的之一是证实试验遵循的方案的科学性。
2
申办者不负责建立试验用药品的登记、保管、分发管理制度和记录系统。
3
监查员应在每次访视时，如确认所有病例报告表填写清楚、完整，则不需与原始资料核对。
4
临床试验前对临床试验方案进行审阅是伦理委员会的职责。
5
在临床试验总结报告中，应计算各治疗组间的差异和可信限，并对各组统计值的差异进行统计检验。
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