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2024药物临床试验质量管理规范知识
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监查员应在试验前估计试验所在单位是否有符合条件的受试者。
（A）正确
（B）错误
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1
如果对伦理审查有不同的意见，可以通过“复审”的形式与伦理委员会进行沟通。( )
2
临床试验中随机分配受试者的过程可以不用记录。( )
3
研究者应确保将任何观察与发现均已正确而完整地记录于病例报告表中。
4
申办者根据临床试验的研发步骤和临床试验过程中获得的相关药物安全性和有效性的新信息，在研究者手册更新之前，只需告知研究者。( )
5
监查员应在每次访视时，确认所有核查的病例报告表填写正确，并与原始资料一致。
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