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2024药物临床试验质量管理规范知识
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研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。
（A）正确
（B）错误
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1
经过审核验证，确认与原件的内容和结构等均相同的复制件是( )。
2
多中心临床试验应根据同一试验方案培训参加该试验的研究者。
3
申办者在获得药政管理部门批准并征得伦理委员会同意后开始按方案和GCP原则组织临床试验。
4
临床试验方案中试验设计包括对照或开放、平行或交叉、双盲或单盲、随机化方法与步骤、单中心与多中心。
5
伦理委员会中的非医学专业的委员不参加投票。
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