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2024药物临床试验质量管理规范知识
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研究者应有一份受试者的编码和确认记录，此记录应保密。
（A）正确
（B）错误
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1
试验用药品若属同一生产批号，则不需编码和贴有特殊标签。
2
监查员每次访视后，需向药政管理部门书面报告其访视情况。
3
为保证数据录入的准确，应采用二次录入法或校对法。
4
"研究者资质"不是知情同意书必需的内容。( )
5
临床试验中随机分配受试者的过程必须有记录。
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