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2024药物临床试验质量管理规范知识
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在试验过程中,数据的登记应具有连续性。
(A)正确
(B)错误
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1
临床试验前对临床试验方案进行审阅是伦理委员会的职责。
2
药物临床试验期间,如需变更方案,在方案变更前,应进行( )评估。
3
病例报告表是临床试验报告的记录方式。
4
发生严重不良事件后,要采取必要措施以保证受试者安全并及时报告药政管理部门,也向涉及相同药品的临床试验的其他研究者通报。
5
研究者在临床试验开始后,按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。
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