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2024药物临床试验质量管理规范知识
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临床试验用药品的使用由研究者负责。
(A)正确
(B)错误
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1
必须给受试者充分时间考虑其是否愿意参加试验。
2
每一受试者的姓名和编码应准确记录在病例报告表中。
3
源数据应当具有哪些特性 ( )
4
研究者不遵从方案、药物临床试验质量管理规范或法规进行临床试验时,申办者应指出以求纠正,如情况严重或持续不遵从则应向药政管理部门报告,但无权中止研究者继续临床试验。
5
在临床试验期间,受试者可随时了解有关试验的信息资料。
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