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2024药物临床试验质量管理规范知识
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申办者及研究者均应采用标准操作程序的方式执行临床试验的质量控制和质量保证系统。
（A）正确
（B）错误
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1
对于致死或危及生命的SUSAR,申请人应当在首次获知后尽快报告，不得超过多少( )日。
2
检查是指监督试验进展，并保证试验按照实验方案、标准操作规程和相关法律法规要求实施、记录和报告行动。( )
3
临床试验前对临床试验方案进行审阅是伦理委员会的职责。
4
临床试验方案中可仅根据研究者的经验制定试验药与对照药的给药途径、剂量、给药次数和有关合并用药的规定。( )
5
多中心临床试验是由多位研究者按不同试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。
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