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2024GCP知识问答
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给予受试者参加临床试验补偿正确的考虑内容为( )。
(A)受试者中途退出试验不予支付
(B)受试者完成试验后一次性支付
(C)受试者参加试验造成的不便和所花费的时间
(D)受试者风险的程度
参考答案
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1
临床试验中发生与试验药物无关的损害,申办方无需向受试者提供补偿。
2
及时的对正在实施的临床试验进行远程评估,以及汇总不同的临床试验机构采集的数据进行远程评估属于现场监查。 ( )
3
若因严重不良事件等情况紧急揭盲时,研究者应当向申办者书面说明原因。
4
伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查,审查的频率应当根据受试者的风险程度而定,但至少多久审查一次()
5
伦理委员会的工作应()
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