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2024GCP知识问答
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研究程序应与合理的研究设计相一致，且避免受试者暴露于不必要的风险，这是风险最小化的措施之一。( )
（A）正确
（B）错误
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1
若受试者及其合法代表均无阅读能力,则签署知情同意书时将选择下列哪项？
2
临床试验机构应当保存临床试验基本文件至药物临床试验完成或者终止后10年。 ( )
3
按照2020版GCP以下哪些是研究者的职责(
4
临床试验方案实质性变更是指对临床试验受试者的安全性、试验的科学性、试验数据的可靠性可能产生显著性影响的变更。
5
临床试验方案中有效性评价通常不包括____。( )
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