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2024GCP知识问答
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申办者应当立即分析安全性信息，以个例安全性报告方式将SUSAR快速报告给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会。
（A）对
（B）错
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1
受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后，确认同意自愿参加临床试验的过程。该过程应当以书面的、签署姓名和日期的知情同意书作为文件证明。()
2
药物临床试验期间，需要变更临床试验方案中相关内容的情形包括()。
3
在试验中有授权研究医生的情况下，研究护士不可以做()。
4
____负责将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有参加临床试验的研究者。( )
5
申办者应当使用()来鉴别每一位受试者所有临床试验数据。
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