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2024GCP知识问答
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下面哪一个不是《药品临床试验管理规范》适用的范畴？
（A）新药各期临床试验
（B）新药临床试验前研究
（C）人体生物等效性研究
（D）人体生物利用度研究
参考答案
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1
关于签署知情同意书,下列哪项不正确？
2
任何在人体进行的药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及域研究药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效和安全性，此为()
3
儿童参加临床试验，应当征得其监护人的知情同意并签署知情同意书。
4
研究者应当向伦理委员会提交临床试验的年度报告，不需要按照伦理委员会的要求提供进展报告。
5
由医药专业人员、非医药专业人员、法律专家及来自其他单位人员组成的组织，其职责是对药物临床试验项目的科学性、伦理合理性进行独立的审查()
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