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2024GCP知识问答
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告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。
（A）知情同意
（B）知情同意书
（C）试验方案
（D）研究者手册
参考答案
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1
以下()不属于监查员的职责。
2
临床试验机构应当设立相应的管理部门，承担临床试验的管理工作。( )
3
申办者选择研究者均应当符合( )要求。
4
进行临床试验的必要条件之一是预期的获益超过预期的风险。
5
能够追溯还原事件发生过程的记录()
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