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2024GCP知识问答
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为保护受试者权益，申办者应当承担受试者与临床试验无关的损害或者死亡的诊疗费用，以及相应的补偿。
（A）对
（B）错
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1
监察员应在试验前对试验所在单位是否有符合条件的受试者进行评估。
2
研究者应当具备的资格和要求包含()
3
申办者应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会。
4
申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至临床试验终止后5年。
5
当受试者患有阿尔兹海默症时，知情同意书()签署。
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