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2024药物临床试验质量管理规范知识
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对于致死或危及生命的SUSAR,申请人应当在首次获知后尽快报告，不得超过多少( )日。
（A）1日
（B）15日
（C）3日
（D）7日
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1
电子数据管理系统描述，( )说法是正确的。
2
《药物临床试验质量管理规范》 的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全。
3
临床试验方案中可仅根据研究者的经验制定试验药与对照药的给药途径、剂量、给药次数和有关合并用药的规定。( )
4
监查员应在每次访视时，确认已有的错误或遗漏均已改正或注明，经受试者签名并注明日期。
5
试验方案中规定的、对安全性评价重要的不良事件和实验室异常值,应当按照试验方案的要求和时限向( )报告。
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