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2024药物临床试验质量管理规范知识
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新药I期临床试验或者临床风险较高需要临床密切监测的药物临床试验，可由三级及以上医疗机构实施。( )
（A）正确
（B）错误
参考答案
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更多2024药物临床试验质量管理规范知识试题
1
只要对临床试验感兴趣，所有的研究者都可以开展临床试验。( )
2
研究者应及时向伦理委员会提交临床试验方案，请求批准。
3
研究者应确保将任何观察与发现均已正确而完整地记录于病例报告表中。
4
研究者提前终止或暂停一项临床试验，可根据具体情况决定是否通知伦理委员会。
5
新药的临床药理学试验仅限于在I期临床试验阶段进行。( )
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