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2024药物临床试验质量管理规范知识
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保障受试者的权益是申办方、伦理委员会和研究者的共同职责。( )
（A）正确
（B）错误
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1
伦理委员会要对监查员的资格进行稽查。
2
研究者必须对临床试验研究方法具有丰富的经验。
3
病例报告表是临床试验中临床资料的记录方式。
4
临床试验方案应包括临床试验的场所、申办者的姓名、地址，研究者的姓名、资格和地址
5
研究者应接受监查员的定期访问和主管部门的稽查和视察。
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