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CRC工作注意事项
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叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织,包括统计学考虑、试验执行和完成的条件的临床试验的主要文件。()
(A)知情同意
(B)申办者
(C)研究者
(D)试验方案
参考答案
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1
以下对于受试者病史的收集,正确的是:
2
关于患者的预筛和筛选,以下正确的是:
3
在患者所有筛选期检查结果未收集齐之前,绝对不能使用IWRS提前随机患者编号。
4
未获得伦理委员会书面同意前, 可以筛选受试者。
5
只能由研究者进行对受试者随访流程的宣教,CRC仅起协助作用。
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