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CRC工作注意事项
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经过下列哪项程序,临床试验方案方可实施?()
(A)向伦理委员逆交申请
(B)已在伦理委贝会备案
(C)试验方案己经伦理委员会口头同意
(D)试验方案已经伦理委员会同意并签发赞同意见
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1
临床研究过程中应当及时向伦理委员会报告的非预期问题包括:
2
因项目组催促紧急,为保证录入率,EDC可以录入与研究者口头确认,暂未病历记录的信息( )
3
CRC可以代替研究者填写SAE报告,但需要研究者签字确认。
4
CRC 的职责包括以下哪些?()
5
一项肝移植术后预防肿复发的期药物临床试验正在某医院进行,项目设计为面机双盲对照研究。该项目设计的筛选期为2周,一位受试者手5月10日签知情同意书,但5月20日オ来院进行了筛选期实验室检査,请问这位受试者的筛选日期应该为?()
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