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CRC工作注意事项
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下列哪项不是受试者应有的权利?()
(A)愿意或不愿意参加试验
(B)参与试验方法的讨论
(C)要求试验中个人资料的保密
(D)随时退出试验
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叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织,包括统计学考虑、试验执行和完成的条件的临床试验的主要文件。()
2
发生严重不良事件时,研究者需立刻报告:()
3
研究者/申办方应当向伦理委员会提交申办者提供的安全性报告,包括:
4
CRC 应具有什么学历及以上?()
5
受试者筛选期实验室检查(血常规、尿常规、血生化、凝血功能)结果若在基线期前7天内,研究者可酌情豁免基线期相应检查;但若筛选期血常规血红蛋白低于正常值下限,则基线期血常规不可豁免,需再次检测。
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