更多CRC工作注意事项试题
- 1主要研究者因故不能到会，应当事先向伦理委员会办公室请假。
- 2一项肿瘤切除术后预防肿复发的期药物临床试验正在某医院进行,项目设计为随机双对照研究。试验进行中,申办者对试验方案的入排标准进行了修改,已通过组长单位伦理委员会的批准,则分中心需要:()
- 3A外企业与多家医疗单位开属一项评价B药物治疗晚期非小细胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者胆管癌患者的临床疗的Ⅲ期研究,研究计划入组600例,在试验过程中需要将血样运送至国外的第三方实验室检測。请问A企业与合作的医疗单位需要办理哪些人类遗传资源申报?
- 4Part II疗效拓展阶段：非鳞癌受试者要求已获得基因检测结果，若受试者同时携带驱动基因突变，且针对该驱动基因突变的靶向药物已获批上市，则不纳入本研究。
- 5申办者需在项目受理后缴费，并在例行审查会议前()天提交缴费回执，否则将顺延至下场伦理会
