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CRC工作注意事项
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一项降压药物临床试验正在进行,受试者按照方案规定的时间来医院进行访视时,并进行了实验室检查。同时受试者向研究医生诉说近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根据GCP要求,研究医生应该怎样做?()
(A)不予任何处理
(B)详细记录不良事件及合并用药
(C)记录伴随用药
(D)记录不良事件
(E)记录严重不良事件
参考答案
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1
SHR-2002不允许调整剂量,只允许剂量暂停,SHR-2002暂停用药最长时间12周(自上次计划给药日期、但未给药日期开始计算)。
2
合同研究组织职能不包括()
3
在设盲临床试验方案中?下列哪项畑定不必要?()
4
伦理审查同意研究的有效期到期,应在到期前至少()通过年度/定期研究进展报告申请延长有效期。
5
申办者/CRO 与 CRC 所属的 SMO 公司无有利益冲突关系。
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