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CRC工作注意事项
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一项降压药物临床试验正在进行,受试者按照方案规定的时间来医院进行访视时,并进行了实验室检查。同时受试者向研究医生诉说近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏胶囊。若实验室检查结果异常,谁负贵判断异常值的临床意义?()
(A),研究护士
(B)监查员
(C)研究医生
(D)伦理委员会
(E)申办者
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1
申办者需在项目受理后缴费,并在例行审查会议前()天提交缴费回执,否则将顺延至下场伦理会
2
《药物临床试验管理规范》的目的是()
3
在研究者的陪同下,CRC可以对受试者进行知情同意。
4
本中心研究完成后,研究者应当向伦理委员会提交研究完成报告,以证明研究的完成。
5
CRC如何管理项目的检查仪器或设备:
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