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CRC工作注意事项
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一项临床试验目前正处于筛选入组阶段,伦理委员会批准了1.1版知情同意书。现申办者修订了知情同意书中有关随访时间延长、不良反应等相关内容,以1.2版知情同意书获得伦理委员会批准。新入组的受试者需签署的知情同意书版本为()
(A)1.1版
(B)1.2版
(C)1.1和1.2版
(D)1.1或1.2版
(E)不需要签署知情同意书
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1
组长单位批件名称为上海市东方医院药物临床试验伦理委员会批件(批件号:【2023】临审第(043)号),递交本中心的目录与递交信中以下哪项书写是正确的?
2
凡新药临床试验及人体生物学研究下列哪项不正确?()
3
研究者/申办方应当向伦理委员会提交申办者提供的安全性报告,包括:
4
CRC 工作时间不需要穿白大褂、佩戴工作牌。
5
若初始审查通过日期为2023年3月15日,那么审查意见通知(批件)的有效期到()
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