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CRC工作注意事项
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多选题 :
申办方应当把哪些作为临床试验的基本考量
(A)临床试验的科学性
(B)受试者权益和安全
(C)临床试验结果的直实、可靠
(D)临床试验的有效性
参考答案
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1
组长单位批件名称为上海市东方医院药物临床试验伦理委员会批件(批件号:【2023】临审第(043)号),递交本中心的目录与递交信中以下哪项书写是正确的?
2
试验方案中安全性评价通常包括
3
下列哪一项可成为进行临床试验的充分理由?()
4
年度/定期审查频率,最长不超过()个月。
5
任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布、代谢和排泄、目的是确定试验用药品的疗效()和安全性
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