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2024药物临床试验质量管理规范知识
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检查是指监督试验进展，并保证试验按照实验方案、标准操作规程和相关法律法规要求实施、记录和报告行动。( )
（A）正确
（B）错误
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1
新药I期临床试验或者临床风险较高需要临床密切监测的药物临床试验，可由三级及以上医疗机构实施。( )
2
为保密起见，研究者只向助手说明有关试验的资料、规定和在工作中的职责。
3
研究者可根据情况决定是否参加一项临床试验，不需得到医院的批准。
4
研究者应有一份受试者的编码和确认记录，此记录应保密。
5
在临床试验期间， 为防止与试验相关的其他信息影响试验结果，故不得向受试者介绍有关信息资料。
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