登录
注册
首页
->
2024药物临床试验质量管理规范知识
下载题库
研究者手册中"试验药物安全性和有效性"部分应当提供从前期人体试验中得到的关于试验药物(包括代谢物)的安全性、药效学、有效性和剂量反应信息的摘要并讨论。( )
(A)正确
(B)错误
参考答案
继续答题:
下一题
更多2024药物临床试验质量管理规范知识试题
1
临床试验方案批准后,在临床试验过程中的修改可不报告伦理委员会。
2
病例报告表中数据的修改,应当使初始记录清晰可辨,保留修改轨迹,必要时解释理由,修改者签名并注明日期。
3
临床试验数据管理的各种步骤均应记录在案,以便对数据质量及试验实施作检查。
4
什么是“CRF” ?
5
对受试者参加研究所造成的不便和花费的时间应给予补偿。( )
考试