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2024药物临床试验质量管理规范知识
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《药物临床试验质量管理规范》适用范畴不包括( )。
(A)动物药代动力学研究
(B)仿制药生物等效性临床试验
(C)所有新药的临床药代动力学研究
(D)为申请药品注册而进行的药物临床试验
参考答案
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更多2024药物临床试验质量管理规范知识试题
1
每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。()
2
关于“受试者”描述,下列哪些是正确的?
3
以下( )不符合GCP及相关法律法规对临床试验报告的要求。
4
GCP适用于为申请药品注册而进行的药物临床试验,药物临床试验的相关活动均应当遵守GCP。( )
5
监查员在试验中访视试验承担单位和研究者,以求所有受试者在试验完成前取得了知情同意书。
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