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CRC工作注意事项
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多选题 :
以下哪些属于药物临床试验受控文件？()
（A）知情同意书
（B）入排标准
（C）医院门诊系统中的病历
（D）试验用药品使用记录(含受试者日记卡)
参考答案
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更多CRC工作注意事项试题
1
以下哪项工作 CRC 可以在主要研究者授权下进行？()
2
临床研究过程中应当及时向伦理委员会报告的非预期问题包括：
3
一项临床试验目前正处于筛选入组阶段,伦理委员会批准了1.1版知情同意书。现申办者修订了知情同意书中有关随访时间延长、不良反应等相关内容,以1.2版知情同意书获得伦理委员会批准。新入组的受试者需签署的知情同意书版本为()
4
申办者提供的研究者手册内容不包括:()
5
知情同意书除签名处外，还需研究者手写哪些信息？
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