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CRC工作注意事项
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多选题 :
项目进行过程中,涉及受控文件的哪些情况需要按流程进行管理?()
(A)新增受控文件种类
(B)受控文件版本更新
(C)仅增加受控文件份数
(D)更换受控文件存放地点
参考答案
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更多CRC工作注意事项试题
1
有关于临床关注事件,以下正确的是:
2
针对药物临床试验外院发生的非预期严重不良反应,研究者提交申办者提供的外院报告可以汇总报告的形式,(如总体安全性评估和行列表),定期按月度报告,一般不超过3个月。
3
Part II疗效拓展阶段:非鳞癌受试者要求已获得基因检测结果,若受试者同时携带驱动基因突变,且针对该驱动基因突变的靶向药物已获批上市,则不纳入本研究。
4
受试者筛选期实验室检查(血常规、尿常规、血生化、凝血功能)结果若在基线期前7天内,研究者可酌情豁免基线期相应检查;但若筛选期血常规血红蛋白低于正常值下限,则基线期血常规不可豁免,需再次检测。
5
CRC处理生物样本时的注意事项有哪些?
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