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药品生产质量管理规范GMP
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GMP 是指什么?
(A)药品生产质量管理规范
(B)药品生产环境管理规范
(C)药品生产安全管理规范
(D)药品生产流程管理规范
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1
纯化水可采用()保存
2
除稳定性较差的原辅料外,用于制剂生产的原辅料和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后()年。
3
药品 GMP 检验人员在发现检验结果异常时,应如何处理( ) ?
4
包装产品前应根据( )核对品名、规格、数量、包装要求等。
5
药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经( )签字后方可放行。不符合国家药品标准的,不得放行。
6
操作人员可以裸手直接接触药品。
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